चिकित्सा उपयोग पेशेवर टाइफाइड परीक्षण किट, एक कदम रैपिड परीक्षण कैसेट

नैदानिक ​​संवेदनशीलता, विशिष्टता और सटीकता

इन्फ्लुएंजा ए+बी एंटीजन रैपिड टेस्ट का परीक्षण आरटी-पीसीआर की तुलना में किया गया है।इन्फ्लुएंजा ए+बी रैपिड टेस्ट के साथ 539 नासॉफिरिन्जियल स्वैब और ऑरोफरीन्जियल स्वैब का मूल्यांकन किया गया।

इन्फ्लुएंजा ए के लिए

नैदानिक ​​संवेदनशीलता：95.87% (95% सीआई: 90.69%~98.22%)
नैदानिक ​​विशिष्टता：99.76% (95% सीआई: 98.66%~99.96%)
कुल संयोग दर：98.89% (95% सीआई: 97.59%~99.49%)।

इन्फ्लुएंजा बी के लिए:

नैदानिक ​​संवेदनशीलता：94.17% (95% सीआई: 87.87%~97.30%)
नैदानिक ​​विशिष्टता：99.77% (95% सीआई: 98.71%~99.96%)
कुल संयोग दर：98.70% (95% सीआई: 97.34%~99.37%)।

विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता/LOD

	हांग्जो ऐचेक मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड जिंक्सिंग कुन, युहांग समुदाय, युहांग जिला (भविष्य का विज्ञान-तकनीकी शहर), हांग्जो, झेजियांग, पीआर चीन
	सुंगो यूरोप बी.वी ओलिंपिक स्टेडियम 24, 1076डीई एम्स्टर्डम, नीदरलैंड

इन्फ्लूएंजा ए + बी एंटीजन रैपिड टेस्ट में इन्फ्लूएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस की विभिन्न सांद्रता का मूल्यांकन करके पहचान की सीमा (एलओडी) की पहचान की गई थी।परीक्षण किए गए एलओडी स्तरों के रूप में पहचानी गई सांद्रता नीचे सूचीबद्ध हैं।
इन्फ्लुएंजा ए (एच3एन2): 5×103 टीसीआईडी50/एमएल
इन्फ्लुएंजा ए (एच1एन1): 2.5×103 टीसीआईडी50/एमएल
इन्फ्लुएंजा ए (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
इन्फ्लुएंजा बी (यामागाटा): 3.5×103 टीसीआईडी50/एमएल
इन्फ्लुएंजा बी (विक्टोरिया): 1.0×103 टीसीआईडी50/एमएल

विश्लेषणात्मक विशिष्टता (क्रॉस रिएक्टिविटी)

इन्फ्लुएंजा ए+बी एंटीजन रैपिड टेस्ट की विश्लेषणात्मक विशिष्टता निर्धारित करने के लिए, ऊपरी श्वसन पथ में मौजूद कई कमेंसल या रोगजनक सूक्ष्मजीवों का परीक्षण किया गया था।
इन रोगाणुओं के साथ सकारात्मक और नकारात्मक नमूनों का मूल्यांकन 106 TCID50/mL की सांद्रता पर किया गया था, जिसमें SARS-CoV-2, मानव कोरोनोवायरस HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, राइनोवायरस, एडेनोवायरस, एंटरोवायरस, मेटान्यूमोवायरस, पैराइन्फ्लुएंजा, श्वसन शामिल थे। सिंकाइटियल वायरस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, क्लैमाइडिया निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स।इन्फ्लुएंजा ए+बी एंटीजन रैपिड टेस्ट में कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं देखी गई।

उपयोग का उद्देश्य

इन्फ्लूएंजा ए+बी एंटीजन रैपिड टेस्ट एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है जिसका उद्देश्य नासॉफिरिन्जियल स्वैब और ऑरोफरीन्जियल स्वैब में इन्फ्लूएंजा ए और इन्फ्लूएंजा बी एंटीजन का गुणात्मक पता लगाना है।

कंपनी का लाभ

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