सीई स्वीकृत वन स्टेप एमओपी टेस्ट किट
शुद्धता
एमओपी वन स्टेप मॉर्फिन टेस्ट और एक लोकप्रिय व्यावसायिक रूप से उपलब्ध एमओपी रैपिड टेस्ट के प्रदर्शन का मूल्यांकन करने के लिए एक तुलनात्मक अध्ययन किया गया था।परीक्षण कुल 341 नैदानिक नमूनों पर आयोजित किया गया था, जिनमें से 10% नमूनों में मॉर्फिन की सांद्रता थी जो 300 एनजी/एमएल के कट-ऑफ स्तर का या तो -25% या +25% थी।जीसी/एमएस के उपयोग के माध्यम से किसी भी अनुमानित सकारात्मक परिणाम की पुष्टि की गई।अध्ययन के परिणाम निम्नलिखित तालिका में प्रस्तुत किये गये हैं:
| तरीका | अन्य एमओपी रैपिड टेस्ट | कुल परिणाम | ||
| एमओपी एक कदम परीक्षा | परिणाम | सकारात्मक | नकारात्मक | |
| सकारात्मक | 159 | 0 | 159 | |
| नकारात्मक | 0 | 182 | 182 | |
| कुल परिणाम | 159 | 182 | 341 | |
| % संग समझौता यह रैपिड टेस्ट किट | 100% | 100% | 100% | |
जब 300 एनजी/एमएल के कट-ऑफ पर जीसी/एमएस से तुलना की गई, तो निम्नलिखित परिणाम सारणीबद्ध किए गए:
| तरीका | जीसी/एमएस | कुल परिणाम | ||
| एमओपी एक कदम परीक्षा | परिणाम | सकारात्मक | नकारात्मक | |
| सकारात्मक | 159 | 10 | 169 | |
| नकारात्मक | 0 | 172 | 172 | |
| कुल परिणाम | 159 | 182 | 341 | |
| % संग समझौता जीसी/एमएस विश्लेषण | 100% | 94.5% | 97.1% | |
विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता
एक दवा-मुक्त मूत्र पूल को निम्नलिखित सांद्रता में मॉर्फिन के साथ बढ़ाया गया था: 0 एनजी/एमएल, 150 एनजी/एमएल, 225 एनजी/एमएल, 300 एनजी/एमएल, 375 एनजी/एमएल और 450 एनजी/एमएल।परिणाम कट-ऑफ एकाग्रता से 50% ऊपर और 50% नीचे पर 99% सटीकता प्रदर्शित करता है।डेटा का सारांश नीचे दिया गया है:
| एमओपी एकाग्रता (एनजी/एमएल) | कट-ऑफ का प्रतिशत | n | दृश्य परिणाम | |
| नकारात्मक | सकारात्मक | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | कट जाना | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
विश्लेषणात्मक विशिष्टता
निम्न तालिका उन यौगिकों को सूचीबद्ध करती है जिनका एमओपी वन स्टेप मॉर्फिन टेस्ट द्वारा 5 मिनट में मूत्र में सकारात्मक रूप से पता लगाया जाता है।
| मिश्रण | एकाग्रता (एनजी/एमएल) |
| कौडीन | 300 |
| Ethylmorphine | 6,250 |
| हाइड्रोकोडोन | 50,000 |
| हाइड्रोमोर्फोन | 3,125 |
| लेवोफेनोल | 1,500 |
| 6-मोनोएसिथाइलमॉर्फिन | 400 |
| अफ़ीम का सत्त्व | 300 |
| मॉर्फिन 3-बीडी-ग्लुकुरोनाइड | 1,000 |
| Norcodeine | 6,250 |
| नॉरमोर्फ़ोन | 100,000 |
| ऑक्सीकोडोन | 30,000 |
| ऑक्सीमोरफ़ोन | 100,000 |
| प्रोकेन | 15,000 |
| थेबाइन | 6,250 |
उपयोग का उद्देश्य
एमओपी वन स्टेप मॉर्फिन टेस्ट 300 एनजी/एमएल की कट-ऑफ सांद्रता पर मानव मूत्र में मॉर्फिन का पता लगाने के लिए एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है।यह परीक्षण अन्य यौगिकों का पता लगाएगा, कृपया इस पैकेज इंसर्ट में विश्लेषणात्मक विशिष्टता तालिका देखें।
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